Anvisa suspende distribuição de estatina por falta de aprovação

A Anvisa (Agêncial Nacional de Vigilância Sanitária) publicou na terça-feira (15), no "Diário Oficial da União", a suspensão da distribuição, fabricação, comércio e uso do medicamento genérico atorvastatina cálcica --genérico do Lípitor--, 20 mg, produzido pela Pfizer, no país.

Segundo a Vigilância Sanitária, a embalagem do produto ainda não foi aprovada.

Conhecida como estatina, a droga é indicada para a redução do colesterol. As estatinas reduzem a lipoproteína de baixa densidade ou LDL, o tipo de colesterol ruim, o que pode levar à formação de coágulos sanguíneos.

Elas estão entre os medicamentos mais vendidos no mundo, recomendadas por muitos estudos que mostram que reduzem o risco de ataques cardíacos e derrames.

A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida do "Diário Oficial". As pessoas que já tiverem adquirido algum produto suspenso devem interromper o uso.

OUTRO LADO

Em nota divulgada à Folha, a Pfizer esclarece: "A alegação da Anvisa de que a embalagem do produto fabricado não está de acordo com a aprovada pelo órgão não procede. A rotulagem do medicamento disponível no mercado é exatamente a mesma apresentada pela Pfizer no momento de registro e aprovada pela Anvisa, conforme publicação no "Diário Oficial da União" do dia 13 de setembro de 2010."

A companhia ainda declarou que já está em contato com a Vigilância Sanitária para esclarecimentos e discussão sobre a decisão, e que não há qualquer problema de eficácia e segurança relacionado ao medicamento.