MSD emite nota sobre suspensão de medicamento

Em relação à publicação no Diário Oficial de 6 de agosto de 2010 referente à suspensão de importação do medicamento ONICIT, a MSD gostaria de esclarecer que:

- a suspensão foi devido às pendências no cumprimento da nova regulamentação da ANVISA sobre boas práticas de manufatura na fábrica da OSO BIOPHARMACEUTICALS MANUFACTURING, LLC., Albuquerque, New México, EUA; a decisão não tem qualquer relação com a qualidade, eficácia ou segurança do produto especificamente;

- além da OSO BIOPHARMACEUTICALS, a MSD desenvolveu uma outra fonte de suprimento para importação do medicamento, que já está devidamente certificada e em acordo com as boas práticas de manufatura preconizadas pela ANVISA.  Trata-se da fábrica da Pierre Fabrè localizada em Idron, França. As novas importações de ONICIT destinadas ao mercado brasileiro serão feitas a partir dela."

A MSD se coloca à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais.