FDA aprova tratamento injetável mensal para a esquizofrenia

A injeção será vendida pela farmacêutica japonesa Otsuka e o grupo dinamarquês Lundbeck. As informações são da Reuters.

Em julho de 2012, a Food and Drug Administration se recusou a aprovar o medicamento, Abilify Maintena, citando deficiências na inspeção de um fornecedor terceirizado de água estéril.

Otsuka e Lundbeck reenviaram sua aplicação de marketing logo depois, após trabalhar com um fornecedor alternativo.

As autoridades acreditam que cerca de 1% dos adultos nos Estados Unidos tem esquizofrenia, transtorno de processos de pensamento que podem envolver alucinações, delírios e capacidade de resposta emocional ruim.

A nova formulação do Abilify, tratamento padrão da esquizofrenia, se destina a fornecer prevenção de recaídas dos sintomas da esquizofrenia a longo prazo, particularmente para aqueles pacientes que não tomam fielmente os seus medicamentos antipsicóticos.

No entanto, o medicamento tem uma desvantagem. Ele vem na forma sólida e deve ser diluído com água esterilizada para injeção. Isso significa que ele tem que ser dado por um profissional de saúde.