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Anvisa suspende 3 medicamentos
A Anvisa determinou, em todo o território nacional, a interdição cautelar de lotes dos medicamentos Marclorhex, sabonete líquido, fabricado pela empresa Innovatec, Captobel comprimido, produzido pelo laboratório Sedabel, e Claritromicina 500mg, fabricado pela empresa EMS Indústria Farmacêutica.
O lote nº 03093270 do medicamento Marclorhex, usado como anti-séptico, apresentou alteração de cor nos ensaios de aspecto. Já o lote 02/04 do anti-hipertensivo Captobel mostrou variação de peso. O lote nº 040169 do antibiótico Claritromicina apresentou conteúdo de claritromicina abaixo do valor de referência.
A Anvisa também determinou a apreensão do lote 170/06 do produto Solução para Diálise Peritoneal, fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica, por apresentar partículas em suspensão.
A fabricação, o comércio e o uso de todos os produtos fabricados pelo laboratório Clímax S/A, com sede em São Paulo, foram suspensos pela agência por prazo indeterminado.
A empresa não cumpriu as boas práticas de fabricação exigidas pela Anvisa, como a limpeza do ambiente, e também não apresentou os procedimentos operacionais por escrito.
O laboratório pode voltar às atividades normais se cumprir os procedimentos estabelecidos pela Anvisa, informa o governo federal.
O lote nº 03093270 do medicamento Marclorhex, usado como anti-séptico, apresentou alteração de cor nos ensaios de aspecto. Já o lote 02/04 do anti-hipertensivo Captobel mostrou variação de peso. O lote nº 040169 do antibiótico Claritromicina apresentou conteúdo de claritromicina abaixo do valor de referência.
A Anvisa também determinou a apreensão do lote 170/06 do produto Solução para Diálise Peritoneal, fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica, por apresentar partículas em suspensão.
A fabricação, o comércio e o uso de todos os produtos fabricados pelo laboratório Clímax S/A, com sede em São Paulo, foram suspensos pela agência por prazo indeterminado.
A empresa não cumpriu as boas práticas de fabricação exigidas pela Anvisa, como a limpeza do ambiente, e também não apresentou os procedimentos operacionais por escrito.
O laboratório pode voltar às atividades normais se cumprir os procedimentos estabelecidos pela Anvisa, informa o governo federal.
Fonte:
Da Assessoria
URL Fonte: https://reporternews.com.br/noticia/361693/visualizar/
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