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Anti-hipertensivo Capotril deve ser retirado do mercado em todo país
O lote nº 4.577 do anti-hipertensivo Capotril, fabricado pelo laboratório goiano Neo Química, deve ser imediatamente recolhido do mercado. A determinação é da Anvisa (Resolução RE nº 1223, de 28 de julho de 2004), baseada em análise do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que detectou teor do princípio ativo fora dos padrões.
A Agência determinou ainda a interdição do esterilizante de ambiente Proxitane ST (lote nº CT 0236203362), produzido pela empresa paranaense Peróxidos do Brasil Ltda. A medida foi tomada por meio da Resolução RE nº 1220, de 28 de julho de 2004. Laudo do INCQS constatou pH fora do padrão. Outro problema foi encontrado na rotulagem do produto, que estava diferente do modelo aprovado pela Anvisa. A irregularidade foi descoberta depois que a vigilância estadual do Piauí encaminhou para Agência denúncia de consumidores que informaram reações adversas, como alergia e vômitos.
O laboratório Neo Química deve providenciar imediatamente o recolhimento do referido lote. Já a indústria Peróxidos tem 15 dias para solicitar contra-prova ao laudo oficial. Pontos de venda, empresas e distribuidores que desrespeitarem as determinações da Anvisa estão sujeitos a notificação e multas que variam de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão.
A Agência determinou ainda a interdição do esterilizante de ambiente Proxitane ST (lote nº CT 0236203362), produzido pela empresa paranaense Peróxidos do Brasil Ltda. A medida foi tomada por meio da Resolução RE nº 1220, de 28 de julho de 2004. Laudo do INCQS constatou pH fora do padrão. Outro problema foi encontrado na rotulagem do produto, que estava diferente do modelo aprovado pela Anvisa. A irregularidade foi descoberta depois que a vigilância estadual do Piauí encaminhou para Agência denúncia de consumidores que informaram reações adversas, como alergia e vômitos.
O laboratório Neo Química deve providenciar imediatamente o recolhimento do referido lote. Já a indústria Peróxidos tem 15 dias para solicitar contra-prova ao laudo oficial. Pontos de venda, empresas e distribuidores que desrespeitarem as determinações da Anvisa estão sujeitos a notificação e multas que variam de R$ 2 mil a R$ 1,5 milhão.
Fonte:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
URL Fonte: https://reporternews.com.br/noticia/377385/visualizar/
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