Anticoncepcionais orais genéricos devem chegar às farmácias nos próximos meses
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no último dia 5, uma resolução que permite a fabricação de genéricos da chamada pílula anticoncepcional. A nova legislação só entrará em vigor em 90 dias a partir da data de publicação. Os medicamentos de reposição hormonal também tiveram a fabricação liberada pela agência.
Após esse prazo, os fabricantes poderão entrar com pedido de registro na Anvisa. Para ter a comercialização liberada, os anticoncepcionais genéricos precisarão passar por testes em laboratório e com seres humanos para avaliar a equivalência com o medicamento de marca.
Em entrevista esta semana ao programa Cotidiano, da Rádio Nacional AM, a gerente de medicamentos genéricos da Anvisa, Fernanda Simione, explicou que a liberação só saiu oito anos após a fabricação dos primeiros genéricos porque era preciso que o mercado para esse tipo de medicamento se consolidasse.
“Hoje, o genérico tem a credibilidade tanto dos profissionais de saúde quanto dos consumidores e dos próprios fabricantes, que já conhecem os testes”, ressaltou Simione. “Por isso, a gente está permitindo essa abertura somente agora", disse, acrescentando que hoje existem 2.084 tipos de genéricos disponíveis nas farmácias.
Atualmente, a fabricação de anticoncepcionais genéricos injetáveis já é permitida. Segundo a gerente da Anvisa, isso ocorre porque esses medicamentos precisam passar por menos testes.
“Como são administrados diretamente na corrente sangüínea, esses anticoncepcionais não precisam de teste em seres humanos. Já os medicamentos orais precisam ser testados em pessoas para analisar a absorção do princípio ativo [substância responsável pelos efeitos do remédio]”.
Segundo Simione, quem for comprar o anticoncepcional genérico deve seguir dois procedimentos. O primeiro é verificar se o princípio ativo corresponde ao do medicamento de referência. O princípio, que vem em destaque nos genéricos, aparece embaixo do nome comercial nos remédios de marca.
Ela acrescenta que o consumidor também deve prestar atenção à concentração do princípio ativo. Esse valor aparece na própria embalagem, expresso em porcentagem.
Quem tiver alguma dúvida sobre o assunto pode consultar a página da Anvisa na internet (www.anvisa.gov.br). Assim que os anticoncepcionais orais genéricos tiverem a fabricação liberada, a agência atualizará, no site, a lista dos medicamentos genéricos e a comparação com o medicamento de marca.
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